Í ört vaxandi læknisfræðigeiranum hefur eftirspurnin eftiríhlutir nákvæmra lækningatækjaer í gríðarlegum vexti. Frá skurðlækningatólum til greiningarbúnaðar þurfa framleiðendur mjög nákvæma, hreinsanlega og lífsamhæfa hluti sem uppfylla strangar reglugerðir.HY málmar, við sérhæfum okkur í að veitalæknisfræðilega gæðaflokks málmplataframleiðsla, CNC vinnslaogbeygjuþjónustatil að styðja við þróun nýjustu lausna í heilbrigðisþjónustu.
Framleiðsla lækningatækja krefst einstakrar nákvæmni, áreiðanleika og samræmis við kröfur vegna mikilvægra nota sinna í sjúklingaumönnun. Hér að neðan eru nauðsynlegir eiginleikar og kröfur fyrir lækningatæki:
1. Mjög nákvæm (±0,01 mm eða þéttara)
Skurðaðgerðartæki, ígræðslur og greiningarbúnaður þurfa nákvæmni á míkrónóstigi til að virka rétt.
CNC-vinnsla og leysirskurður tryggja þröng vikmörk fyrir óaðfinnanlega samsetningu.
2. Lífsamrýmanleg og sótthreinsanleg efni
Algeng efni:
Ryðfrítt stál (316L, 17-4PH) – Tæringarþolið fyrir skurðtæki
Títan (2., 5., 23. stig) – Létt og lífsamhæft fyrir ígræðslur
Ál (6061-T6, 7075) – Burðarhlutir fyrir myndgreiningartæki
Verður að þola endurtekna sjálfhreinsun, gammageislun eða efnafræðilega sótthreinsun.
3. Slétt, ekki-holótt yfirborð
Rafpólun og óvirkjun kemur í veg fyrir bakteríuviðloðun.
Engar sprungur eða skarpar brúnir til að koma í veg fyrir vefjaskemmdir.
Ra ≤ 0,4µm yfirborðsáferð fyrir þrif.
4. Strangt eftirlit með reglugerðum
ISO 13485 – Gæðastjórnun lækningatækja
FDA 21 CFR Part 820 – Framleiðslustaðlar bandarískra lækningatækja
ESB MDR/CE-merking – Evrópskar reglugerðarkröfur
Full rekjanleiki efnis (Mill Certs, RoHS, REACH).
5. Framleiðsla í hreinum herbergjum (þegar þörf krefur)
Mengunarlaus framleiðsla fyrir hreinrými í flokki 7/8.
Sérstök umbúðir til að viðhalda sótthreinsun.
6. Ítarlegar prófanir og skjölun
Víddarskoðun (CMM, ljósleiðarar)
Vélræn prófun (þreytuþol, togstyrkur)
Skýrslur frá fyrstu skoðun á vöru (FAI) til staðfestingar.
Af hverju framleiðendur lækningatækja treysta HY Metals
1. Læknisfræðilegt efni og nákvæmni
– Við vinnum með ryðfrítt stál, títan og álblöndur sem uppfylla ISO 13485 og kröfur FDA fyrir lækningatækifæri.
– CNC-vélavinnsla okkar (±0,01 mm vikmörk) og nákvæm beygja úr plötum tryggir að íhlutir passi fullkomlega í flóknar samsetningar.
– Strang meðhöndlun sem hentar fyrir hreinherbergi kemur í veg fyrir mengun skurðlækninga- og ígræðanlegra tækja.
2. Hraðvirk frumgerðasmíði og framleiðsla í litlum upplögum
– Rannsóknar- og þróunarteymi í læknisfræði þurfahraðvirkar frumgerðirtil að flýta fyrir vöruþróun.
– Framleiðslugeta okkar í litlum upplögum gerir kleift að framkvæma hagkvæmar prófanir áður en fjöldaframleiðsla hefst.
– Algengir lækningahlutir sem við framleiðum:
– Ryðfrítt stálhús fyrir myndgreiningartæki
– Títanbeinsskrúfur og skurðtæki
– Festingar úr áli fyrir rannsóknarstofubúnað
3. Samræmi og rekjanleiki
– Full efnisvottorð (RoHS, REACH, lífsamrýmanleikaskýrslur fáanlegar)
– Ítarlegar skýrslur um fyrstu skoðun hlutar (FAI) fyrir mikilvægar víddir
– Yfirborðsmeðferðir (óvirkjun, rafpólun) til að uppfylla kröfur um læknisfræðilega hreinlæti
Hvernig við hjálpum frumkvöðlum í læknisfræði að sigrast á áskorunum
✅Hraði á markað
– 7-15 daga afhendingartími fyrir frumgerðir af lækningatækja
– Hraðvirk endurgjöf um hönnun fyrir framleiðsluhæfni (DFM)
✅Kostnaðarhagræðing
– Snjall hreiður fyrir leysiskurð á málmplötum dregur úr efnissóun
– Mátverkfærauppbygging lækkar kostnað fyrir litlar framleiðslulotur
Dæmisögur: Læknisfræðilegir íhlutir sem við höfum framleitt
- Tilraunasett fyrir bæklunarígræðslur (títan, CNC-fræst)
- Undirvagn fyrir flytjanlegan ómskoðunartæki (úr ryðfríu stáli, smíðaður úr plötum)
- Íhlutir fyrir speglunartæki (ör-CNC-snúnir hlutar)
Í samstarfi við sérfræðing í lækningatækniframleiðslu
HY Metals, sem hefur yfir 15 ára reynslu af þjónustu við evrópsk og bandarísk læknistæknifyrirtæki, sameinar nákvæmni í læknisfræðilegum tilgangi við þá lipurð sem þarf til frumgerðar og framleiðslu í litlu magni.
Hafðu samband við okkur í dag til að ræða kröfur um lækningatæki fyrir verkefnið þitt. Við skulum hanna lausnir sem bjarga mannslífum – með þeim gæðum og reglufylgni sem heilbrigðisgeirinn krefst.
#Vélræn framleiðsla #CNC lækningahlutir #Málmplata #Nákvæm framleiðsla #Læknatæknifrumgerðasmíði
Birtingartími: 2. júní 2025